Pfizer: Εμβόλιο με απόδοση 95% – Απαίτηση άδειας έκτακτης ανάγκης – Κόσμος

Αίτημα για εξαιρετική αναγνώριση μάρκετινγκ Εμβόλιο Θα υποβληθεί από την Pfizer τις επόμενες ημέρες Τελικά αποτελέσματα Οι κλινικές δοκιμές του δείχνουν αποτελεσματικότητα εναντίον του κορωνοϊός Σε ποσοστό 95%.

Σύμφωνα με τον φαρμακοποιό, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου που ανέπτυξε με το German Bioendech ήταν παρόμοια για όλες τις ηλικίες και τις εθνοτικές ομάδες χωρίς σημαντικές παρενέργειες, ανέφερε το Reuters.

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν πάνω από 94% για άτομα άνω των 65 ετών.

Τα τελικά αποτελέσματα ήρθαν μια εβδομάδα μετά την κυκλοφορία των αρχικών, τα οποία έδειξαν αποδοτικότητα άνω του 90%. Τη Δευτέρα, τα αρχικά δεδομένα κυκλοφόρησαν από τη Moderna, του οποίου το εμβόλιο είναι επίσης πολύ αποτελεσματικό.

Η προώθηση ειδήσεων για τα δύο εμβόλια έχει ήδη σκοτώσει περισσότερους από 1,3 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και δημιουργεί ελπίδες για τερματισμό της καταστροφικής επιδημίας στις οικονομίες.

Ωστόσο, όπως επισημαίνει το Reuters, οι μαζικοί εμβολιασμοί χρειάζονται μήνες για να ξεκινήσουν.

Στάδια προετοιμασίας εμβολίου

Προκλινικές μελέτες

Σε αυτό το στάδιο αποφασίζεται ποια τεχνολογία θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί, δηλαδή εάν είναι “νεκρό εμβόλιο” (ένα με ανενεργό ιό), ένα “ζωντανό” εμβόλιο (δηλαδή ένας εξασθενημένος ιός), εμβόλια DNA, εμβόλια RNA κ.λπ. Στη συνέχεια, η τοξικότητα των κυττάρων ελέγχεται για να διαπιστωθεί εάν προκαλεί ανοσία. Αυτή είναι η πρώτη διαδικασία που εκτελείται με “μικροσκόπιο”

Ο υποψήφιος εμβολιασμός στη συνέχεια δοκιμάζεται σε οργανισμούς, όπως αναφέρθηκε παραπάνω.

Κλινικές μελέτες

Μόλις επιβεβαιωθεί ότι το εμβόλιο δεν επηρεάζει την υγεία ενός οργανισμού, ξεκινά η χορήγηση του στον άνθρωπο, δηλαδή εισέρχεται στη φάση των κλινικών δοκιμών με συνολικά 4 φάσεις, η πιο σημαντική είναι η φάση 3. Επί του παρόντος υπάρχουν περισσότερα από 42 εμβόλια σε κλινικές δοκιμές και 10 μελέτες φάσης 3.

READ  Κλείδωμα: Έκτακτες ανακοινώσεις από τη Stygora, Hartalia - News Bomb - News

Φάση 1: Το εμβόλιο χορηγείται σε μικρό αριθμό ατόμων, περίπου 50 έως 100 άτομα. Στην πραγματικότητα, όλοι αυτοί οι άνθρωποι είναι υγιείς, εκτός εάν έχετε πολύ σοβαρές παρενέργειες. Μετά τη χορήγηση, αυτά τα άτομα παρακολουθούνται για 2-3 μήνες.

Φάση 2: Εάν όλα πάνε καλά στη Φάση 1, η επόμενη φάση είναι η Φάση 2, όπου επιλέγεται ένας μεγάλος αριθμός ανθρώπων, περίπου 1.000 εθελοντές. Ωστόσο, δεν εμβολιάζονται όλοι, αλλά τα μισά και τα υπόλοιπα είναι εμβόλια εικονικού φαρμάκου, τα οποία συνήθως περιέχουν όλα τα συστατικά του εμβολίου που εξετάζονται εκτός από το βασικό (π.χ. αδρανοποιημένος ιός). Έτσι, τα συμπτώματα και η εξέλιξη της νόσου συγκρίνονται μεταξύ εκείνων που λαμβάνουν τακτικούς εμβολιασμούς και εκείνων που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο.

Βήμα 3: Αυτό θεωρείται το πιο σημαντικό καθώς ο αριθμός των εθελοντών συνεχίζει να αυξάνεται, και ακόμη και εκείνοι που πάσχουν από ορισμένες κοινές ασθένειες όπως ο διαβήτης ή οι καρδιακές παθήσεις ή οι ηλικιωμένοι επιλέγονται. Δηλαδή, δημιουργείται ένα αντιπροσωπευτικό μοντέλο του πληθυσμού.

Συνήθως κάθε φάση διαρκεί τουλάχιστον 3 μήνες και φυσικά θα πρέπει να αξιολογηθεί για να συνεχιστεί αυτή η διαδικασία, εκτός εάν υπάρχει κάποια διακοπή λόγω κάποιου ασυνήθιστου λόγου. Ταυτόχρονα, τυχόν αποφάσεις από κάθε στάδιο διαβιβάζονται στους οργανισμούς έγκρισης, ειδικά στο FDA (ΗΠΑ) και στον Gorber (Ευρώπη).

Μετά την έγκριση του εμβολίου, υπάρχουν κλινικές δοκιμές φάσης 4 στις οποίες οι φαρμακευτικές εταιρείες που το παράγουν λαμβάνουν την έγκριση μάρκετινγκ του τελικού προϊόντος, ενώ παράλληλα παρέχουν πληροφορίες από τους γιατρούς και τα νοσοκομεία έτσι ώστε η θεραπεία να λειτουργεί και τέλος να γνωρίζουμε. Δεν απαιτούνται παρενέργειες ή αλλαγές.

READ  Λαζάνια για όσους έχουν πεθάνει από τον ιό της κορώνας: σαν αεροπλάνο συντρίβεται καθημερινά - σοβαρό κλείδωμα | Έλαος

Διάβασε τα Νέα Από την Ελλάδα και τον κόσμο, η αξιοπιστία και η εγκυρότητά της Νέα 247.gr

More from Evangelos Nanoglou

Κλείδωμα: Έκτακτες ανακοινώσεις από τη Stygora, Hartalia – News Bomb – News

Απενεργοποίηση: Σήμερα, ο πρωθυπουργός ανακοινώνει ένα δημόσιο κλείδωμα στη χώρα, το οποίο...
Read More

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *